CDK4、6抑制剂瑞博西尼(ribociclib)的有效生物标志物是啥？

　　CDK4/6抑制剂的有效生物标志物是啥？PALOMA-1试验提示，CCND1基因的扩增和/或p16功能的丧失并不能为帕博西尼(palbociclib)药品医治提供指南。PALOMA-3试验则证实，无论是PIK3CA基因突变状态还是雌激素受体表达水平，均不适合作为预测帕博西尼(palbociclib)+氟维司群医治反应的标志物。

　　然而，对PALOMA-3试验人群医治初期的ctDNA分析中发现，血浆中PIK3CA突变丰度的变化能够成为一项有效的预测指标。血浆ctDNA检查或可为寻找CDK4/6抑制剂的有效生物标志物拨开云雾。无独有偶，2019 AACR报告了一项基于MONALEESA-7临床实验结果对绝经前HR+/HER2-晚后期乳腺癌489例患病者进行全面的ctDNA基因分析（摘要号：CT141/7）。该研究收集患病者医治前及医治后的血液样本，并进行550个基因的ctDNA靶向外显子测序，结合临床实验的医治信息发现：

　　该试验人群最常见的突变基因为PIK3CA (28%)、TP53 (19%)、CCND1 (11%)、MYC (8%)、GATA3 (8%)；基于相对凶险度（HR）结果发现，携带有CCND1、GATA3和受体酪氨酸激酶讯号（RPTKs）突变的患病者，将从瑞博西尼(ribociclib)联合医治方案中显著收益；携带TP53和MYC基因突变的患病者，在两个医治组中均展示出最差的预

后；在所有亚组中，瑞博西尼(ribociclib)医治组的PFS时间明显优于对照组。

　　总之，瑞博西尼(ribociclib)联合TAM或联合NSAI+OFS能够被推荐为绝经前的HR+/HER2-晚后期乳腺癌的一线医治方案，该研究在基因突变水平的发现亦将扩大瑞博西尼(ribociclib)的医治效果，但这些新发现仍有待于进一步的临床研究以验证。

　　敬请保留本站客服微信，以备不时之需。  肿瘤  www

药道网—药到病除，助力生命。汇聚全球药品资讯：palbace正品