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近日,美国食品药品监督管理发布警告称,已知为CDK4/6抑制剂的常规乳腺癌治疗方法可能会引发起罕见但严重的肺部炎症。CDK4/6抑制剂目前已经改变了HR阳性乳腺癌患病者的标准医治。PALOMA-2、MONARCH-3和MONALEESA-2试验显示,CDK4/6抑制剂联合内分泌一线医治明显增加HR阳性转移扩散性乳腺癌患病者的PFS。在进展或重复发患病者的一线医治中,也显示了类似的结果。
相关产品包括IBR
ANCE®(哌柏西利,辉瑞),瑞博西尼(ribociclib)(ribociclib,诺华)和玻玛西尼(abemaciclib,礼来),这三个CDK 4/6抑制剂被批准用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER 2)阴性的晚后期或转移扩散性乳腺癌患病者。目前,中国面市的CDK 4/6抑制剂只有辉瑞的哌柏西利,其余两个产品均未在中国面市。
FDA建议,保健专业人员对使用CDK 4/6抑制剂的患病者进行定期监控,观察这些患病者在使用过程中是否出现肺间质性疾病(ILD)和/或肺炎病症,如缺氧、咳嗽、呼吸困难或患病者X线检测中的间质浸润。对于新出现呼吸道病症或者呼吸道病症加重的乳腺癌患病者,专业医疗人员应中断CDK 4/6抑制剂医治;如若出现严重ILD和/或肺炎的乳腺癌患病者,应永久停止CDK 4/6抑制剂医治。
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