服用瑞博西尼(ribociclib)等CDK4、6抑制剂时应谨慎肺部炎症

　　近日，美国食品药品监督管理发布警告称，已知为CDK4/6抑制剂的常规乳腺癌治疗方法可能会引发起罕见但严重的肺部炎症。CDK4/6抑制剂目前已经改变了HR阳性乳腺癌患病者的标准医治。PALOMA-2、MONARCH-3和MONALEESA-2试验显示，CDK4/6抑制剂联合内分泌一线医治明显增加HR阳性转移扩散性乳腺癌患病者的PFS。在进展或重复发患病者的一线医治中，也显示了类似的结果。

　　相关产品包括IBR

ANCE®（哌柏西利，辉瑞），瑞博西尼(ribociclib)（ribociclib，诺华）和玻玛西尼(abemaciclib，礼来)，这三个CDK 4/6抑制剂被批准用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子2(HER 2)阴性的晚后期或转移扩散性乳腺癌患病者。目前，中国面市的CDK 4/6抑制剂只有辉瑞的哌柏西利，其余两个产品均未在中国面市。

　　FDA建议，保健专业人员对使用CDK 4/6抑制剂的患病者进行定期监控，观察这些患病者在使用过程中是否出现肺间质性疾病(ILD)和/或肺炎病症，如缺氧、咳嗽、呼吸困难或患病者X线检测中的间质浸润。对于新出现呼吸道病症或者呼吸道病症加重的乳腺癌患病者，专业医疗人员应中断CDK 4/6抑制剂医治；如若出现严重ILD和/或肺炎的乳腺癌患病者，应永久停止CDK 4/6抑制剂医治。

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