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既往研究表明,绝经前或围绝经期HR阳性、HER2阴性的晚后期乳腺癌患病者接受内分泌医治联合CDK4/6抑制剂医治,能增加患病者的无进展寿命(PFS)。瑞博西尼(ribociclib)(Ribociclib)是一种选择性的口服CDK 4/6抑制剂,MONALEESA-7研究表明瑞博西尼(ribociclib)联合内分泌医治比内分泌治疗方法可增加患病者PFS,在这里给大家分享该研究的总寿命(OS)中期分析结果
。入组患病者随机接受Ribociclib(600毫克/日,连续21天,停药7天,28天为一周期)或安慰剂联合戈舍瑞林(3.6毫克/day1,28天为1周期)+ 非甾体芳香化酶抑制剂(来曲唑(letrozole)2.5mg或阿那曲唑1毫克) 或他莫昔芬(20mg)医治。
在总OS方面,联合医治组明显长于安慰剂组:联合医治组未高达,安慰剂组为40.9个月;按照接受的内分泌医治方式进行亚组分析,在接受芳香酶抑制剂的495例患病者中,联合医治组有61例患病者、安慰剂组有80例例患病者去世,42个月生存几率区别为69.7%和43.0%。在接受他莫昔芬医治的177例患病者中,联合医治组有22例患病者去世(22/87,25.3%)、安慰剂组的29例患病者去世(29/90,32.2%)42个月的总生存几率区别为71.2%和54.5%。此外,还根据患病者的疾病特点和既往接受的医治特点进行亚组分析,各亚组的OS特点与总体人群保持一致。
两组不良(系统自动过滤词)发生情况较既往的分析结果相似,主要的3级/4级不良(系统自动过滤词)是中性粒细胞降低((联合医治组63.5%,安慰剂组4.5%),肝脏毒性(区别为11%和6.8%),QT间期增加(区别为1.8%和1.2%)。既往的分析已经表明瑞博西尼(ribociclib)联合内分泌医治比内分泌治疗方法可增加患病者PFS,而本文的中期分析表明,在OS方面,联合医治也比内分泌医治有了很大的提高,不但总的寿命增加,42个月总生存几率也有大幅度的提高,这充分证实了CDK4/6抑制剂联合内分泌医治是一种可行的医治方案。
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