瑞博西尼(ribociclib)与戈舍瑞林联合使用收益更加显著

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所属分类:疗效
摘要

  随着CDK4/6抑制剂在绝经后HR+/HER2-晚后期乳腺癌患病者中被证明能够显著改善PFS,其在绝经前HR+/HER2-晚后期乳腺癌患病者的应用也受到越来

  随着CDK4/6抑制剂在绝经后HR+/HER2-晚后期乳腺癌患病者中被证明能够显著改善PFS,其在绝经前HR+/HER2-晚后期乳腺癌患病者的应用也受到越来越多临床专家的关注。在PALOMA-3的绝经前亚组人群中,帕博西尼(palbociclib)联合氟维司群和戈舍瑞林能够显著改善既往内分泌医治进展患病者的PFS(9.5个月 vs 5.6个月)。 在MONALEESA-7研究中,瑞博西尼(ribociclib)联合GnRHa和AI能够显著增加PFS(23.8个月vs 13个月)。今年ASCO大会上公布的MONALEESA-7 OS的结果则显示瑞博西尼(ribociclib)+戈舍瑞林+AI/TAM相较于戈舍瑞林+AI/TAM在绝经前HR+/HER2-晚后期乳腺癌患病者中同样显著增加OS。

  而随着氟维司群在晚后期内分泌医治基石地位的建立,CDK4/6抑制剂+氟维司群+GnRHa相较于CDK4/6抑制剂+GnRHa+AI是否能够取得进一步治疗效果的改善也值得思考。KCSG-BR 15-10研究是第一个比较化学疗法和CDK4/6抑制剂联合GnRHa和AI医治的研究,主要研究终点是研究者评估的PFS,次要研究终点包括疾病控制率(DCR),总生存、毒性反应、QoL和biomarkers。结果显示研究者评估的PFS 帕博西尼(palbociclib)+戈舍瑞林+AI组比较卡培他滨(capecitabine)组区别为20.1个月 vs 14.4个月。

  在PFS的亚组分析中,各亚组显示出CDK4/6抑制剂+内分泌医治更优的趋势,而在年龄>35岁、既往没有接受过化学疗法以及没有内脏转移扩散的患病者中CDK4/6抑制剂+内分泌医治具有更加显著的收益。在毒性反应方面,CDK4/6抑制剂+内分泌医治的血液学毒性和非血液学毒性的发生率高于卡培他滨(capecitabine)。KCSG-BR 15-10研究阳性结果能够为绝经前HR+/HER2-晚后期乳腺癌患病者的医治提供指南,但需要更大规模、前瞻性、Ⅲ期随机临床实验的验证。

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