乳腺癌药品瑞博西尼(ribociclib)(Ribociclib)已经获得批准的适应病症有哪一些?

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  瑞博西尼( Ribociclib )是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4 / 6)抑制剂,这种CDK4 / 6抑制作用能够克服或延迟肿瘤对内分

  瑞博西尼(ribociclib)(Ribociclib)是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4 / 6)抑制剂,这种CDK4 / 6抑制作用能够克服或延迟肿瘤对内分泌医治的抵抗。适应证一:瑞博西尼(ribociclib)于2017年3月首次获得FDA批准,与芳香化酶抑制剂联合医治HR阳
乳腺癌药品瑞博西尼(ribociclib)(Ribociclib)已经获得批准的适应病症有哪一些?
性、HER2阴性晚后期或转移扩散性乳腺癌的绝经后女人,作为一线内分泌医治。大约72%的乳腺癌患病者为HR阳性和HER2阴性。

  适应证二:瑞博西尼(ribociclib)联合芳香酶抑制剂医治绝经前/围绝经期女人的获得批准基于MONALEESA-7,这是一项随机,双盲,安慰剂对照试验。495名未接受过前线内分泌医治的患病者随机接受瑞博西尼(ribociclib)加非甾体芳香酶抑制剂(NSAI)/他莫昔芬和戈舍瑞林与安慰剂加NSAI/他莫昔芬和戈舍瑞林。结果显示,瑞博西尼(ribociclib)+AI组的无进展生存期(27.5个月)比安慰剂+AI组(13.8个月)更长。瑞博西尼(ribociclib)不适和与他莫昔芬联合使用。

  适应证三:瑞博西尼(ribociclib)联合氟维司群的批准基于MONALEESA-3,这也是一项随机双盲、安慰剂对照试验。726例HR阳性、HER2阴性、晚后期乳腺癌的绝经后女人,未接受过前线或只接受过一次内分泌医治。吃瑞博西尼(ribociclib)的患病者中位PFS为20.5个月,而接受安慰剂的患病者为12.8个月(HR 0.593; 95%CI:0.480,0.732; p <0.0001)。瑞博西尼(ribociclib)的常见药副作用是感染、中性粒细胞降低、白细胞降低、头痛、咳嗽、恶心、疲劳、腹泻、呕吐、便秘、脱发和皮疹。

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