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乳腺癌目前已经成为了全球高发癌症的最常见的肿瘤之一,然而全球的每一年新发的病例在138.4万左右,大约有45.8万的患病者是死于乳腺癌。根据世界卫生组织国际恶性肿瘤研究中心(IARC)统计,2008年全球女性乳腺癌新发病例达138万,占全部女性癌症发病的22.9%;据统计,我国每年约有16.9万女性乳腺癌,是女性第二位最常见癌症;我国女性乳腺癌去世约4.5万,是女性最常见的癌症去世原理之一。
针对ER阳性乳腺癌,目前最受关注的是CDK4/6抑制剂。通过选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。FDA已批准2个药品面市,第一个面市药品:辉瑞公司的帕博西尼(pal
bociclib);第二个面市药品:诺华公司的瑞博西尼(ribociclib)。
在2015年时间段由美国食品药品监督管理批准辉瑞公司研发的帕博西尼(palbociclib)胶囊面市,与来曲唑(letrozole)联合用于雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的女人晚后期乳腺癌,是首个获得批准的细胞周期蛋白依赖激酶4和6(CDK4/6)抑制剂,帕博西尼(palbociclib)的成功面市对CDKs抑制剂的研发具有里程碑意义。2017年03月13日由诺华研发的口服靶向恶性肿瘤药瑞博西尼(ribociclib)获FDA批准,与芳香酶抑制剂联合使用可作为一线使用药医治HR阳性/HER2阴性绝经后女人晚后期转移扩散乳腺癌。
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