瑞博西尼(ribociclib)是医治转移扩散性乳腺癌的药物-

       2017年3月，美国食品药品监督管理批准瑞博西尼(ribociclib)用于医治激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的绝经后女人晚后期或转移扩散性乳腺癌患病者（注：HR阳性、HER2阴性约占乳腺癌患病者总量的60%）。

　　商品名：Kisqali

　　英文名：瑞博西尼(ribociclib)（Ribociclib）

　　厂商：美国诺华

　　规格:200毫克

　　靶点：CDK4/6

　　美国获得批准时间：2017年

　　国内面市情况：未面市

　　医保：未纳入

　　服用方法服用剂量:

　　瑞博西尼(ribociclib)推荐剂量为每日一次3片200毫克（600毫克），与芳香酶抑制剂（如来曲唑(letrozole)）联用，每日同一时间有无食物吃均可。医治时间为28天一个周期，连续吃21天，停药7天。根据个人安全特性和耐受性，对瑞博西尼(ribociclib)剂量进行中断或降低。

　　药品机理:

　　瑞博西尼(ribociclib)是酪氨酸激酶抑制剂。能够抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6），这些激酶在与D-细胞周期蛋白结合后被激活，并在导致细胞周期进程和细胞增殖的讯号传导途径中起关键作用。瑞博西尼(ribociclib)通过抑制CDK4/6的活性，来抑制癌细胞的分裂与增殖。

　　MONALEESA-2临床实验:

　　MONALEESA-2（NCT01958021）是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床实验研究。共招募了668名未接受过晚后期疾病医治的HR阳性、HER2阴性晚后期乳腺癌的绝经后女人患病者。所有患病者根据肝/肺转移扩散的存在进行分层，分配至瑞博西尼(ribociclib)+来曲唑(letrozole)联合医治组（334名）和安慰剂+来曲唑(letrozole)联合医治组（334名）。医治直至疾病进展或出现不可接受的毒性，试验主要治疗效果结果指标是由研究者评估的无进展生存期（PFS）。

　　患病者基线特点：招募患病者年龄在23—91岁之间，中位年龄62岁，45%的患病者年龄在65岁以上，大部分患病者为白人，占比82%，所有患病者ECOG评分为0或1分。47%的患病者接受过化学疗法，51%的患病者在新辅助或辅助医治中接受过抗激素医治。34%的患病者患有脑转移扩散性疾病，21%的患病者患有骨骼疾病，59%的患病者患有内脏疾病。

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