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目前,CDK4/6抑制剂已经改变了HR阳性乳腺癌患病者的标准医治。PALOMA-2、MONARCH-3和MONALEESA-2试验显示,帕博西尼(palbociclib)(ibrance)、abemaciclib和瑞博西尼(ribociclib)(Kryxana)联合内分泌一线医治明显增加HR阳性转移扩散性乳腺癌患病者的无进展生存期(PFS)。在进展或重复发患病者的一线医治中,也显示了类似的结果。
从研究中可得出以下几点。首先,通过卵巢抑制诱导绝经的绝经前女性,与自然绝经的女性患病者类似,可采用相同的方式。因此,绝经前女性能够安全地纳入激素医治的临床研究。第二,在HR阳性转移扩散性疾病靶向医治的研究中或可实现OS的改善。令人鼓舞的是,MONALEESA-7研究和其他研究显示,从随机化到
后续医治,使用CDK4/6抑制剂瑞博西尼(ribociclib)比较安慰剂使患病者的PFS更长,这证实了对进展患病者进行替代治疗方法的坚持敏感性。
目前,有4项III期临床实验:NCT01864746、NCT02513394、NCT03155997和NCT03701334正在评估CDK4/6抑制剂用于15000多例初期高度危险患病者的治疗效果。结果尚未公布。基于MONALEESA-7研究和其他研究,目前,CDK4/6抑制剂应作为一线医治的标准方案之一。所以对于符合CDK4/6抑制剂医治的患病者,应首选此类药品。
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