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瑞博西尼(ribociclib)(Kryxana),小名LEE011。MONALEESA-2是一项双盲、随机、III期的临床研究,评价瑞博西尼(ribociclib)联合来曲唑(letrozole)比较安慰剂联合来曲唑(letrozole)用于HR+和Her2-晚后期乳腺癌患病者一线医治的治疗效果与安全特性。结果发现瑞博西尼(ribociclib)联合来曲唑(letrozole)的治疗方法对晚后期乳腺癌患病者无进展生存期(PFS)的改善具有临床意义,因此建议诺华提前终止该关键III期临床研究!
2016的欧洲肿瘤大会上,来自美国安德森恶性肿瘤中心的 Hortobagyi教授口头报道了瑞博西尼(ribociclib)联合来曲唑(letrozole)比较安慰剂联合来曲唑(letrozole)联合安慰剂用于晚后期乳腺癌的第一次中期分析的整体结果,瑞博西尼(ribociclib)联合来曲唑(letrozole)组显著增加PFS,中位PFS尚未高达(反正大于19.3个月),在安慰剂联合来曲唑(letrozo
le)组为14.7个月(最大也就16.5个月)。
在有可测量病灶的患病者中,两组ORR区别为53% vs 37%,CBR区别为80% vs 72%。药副作用类似帕博西尼(palbociclib),基本都可控,没啥大问题。MONALEESA-3研究正在评估瑞博西尼(ribociclib)+氟维司群与氟维司群单药在初治或接受过最多一次内分泌治疗方法的男性或绝经后HR+/HER2-晚后期乳腺癌患病者中的治疗效果和安全特性差异。
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