瑞博西尼(ribociclib)联合来曲唑(letrozole)(letrozole)可将乳腺癌疾病去世风险减少44%-

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所属分类:疗效
摘要

  乳腺癌是严重影响女人身心健康甚至危及生命的最常见的癌症之一。2017年3月13日,诺华研发的靶向恶性肿瘤药瑞博西尼获FDA批准,瑞博西尼和芳香酶抑制剂联合使

  乳腺癌是严重影响女人身心健康甚至危及生命的最常见的癌症之一。2017年3月13日,诺华研发的靶向恶性肿瘤药瑞博西尼(ribociclib)获FDA批准,瑞博西尼(ribociclib)和芳香酶抑制剂联合使用可作为一线使用药
瑞博西尼(ribociclib)联合来曲唑(letrozole)(letrozole)可将乳腺癌疾病去世风险减少44%-
医治HR阳性以及HER2阴性的绝经后晚后期转移扩散性乳腺癌女性患病者。此次FDA的批准是基于关键性3期MONALEESA-2试验的良好数据,与单独使用来曲唑(letrozole)(
letrozole)相比,瑞博西尼(ribociclib)+来曲唑(letrozole)的联合方案显示了优越治疗效果和安全特性。

  MONALEESA-2是一项随机双盲,安慰剂对照的三期国际临床研究,在668例HR阳性、HER2阴性的晚后期绝经后乳腺癌患病者中,观察瑞博西尼(ribociclib)联合使用来曲唑(letrozole)比较安慰剂联合来曲唑(letrozole)的有效性与安全特性。这些患病者按1:1被随机分为安慰剂组(每日2.5 毫克来曲唑(letrozole)+安慰剂)和医治组(每日2.5 毫克来曲唑(letrozole)+每天600 毫克 瑞博西尼(ribociclib))。主要研究终点为无进展生存(PFS),次要研究终点包括总生存几率(OS)、客观缓解率(ORR)、临床受益率(CBR)。

  中期分析结果显示,瑞博西尼(ribociclib)组的中位PFS未确定(一半以上的吃瑞博西尼(ribociclib) +来曲唑(letrozole)的患病者在中期分析时仍然存活和无进展),而安慰剂组中该数据为14.7个月,瑞博西尼(ribociclib)+来曲唑(letrozole)可将疾病进展或去世的风险减少44%。瑞博西尼(ribociclib)组的疾病客观缓解率(ORR)为52.7%而安慰剂组的客观缓解率为37.1%[3]。 在随后的11个月随访和进展分析中,观察到瑞博西尼(ribociclib)组的中位PFS为25.3个月,而安慰剂组中仅为16个月。

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